美國化妝品FDA注冊申請要求是什么

文章出處：環(huán)測威人氣：713發(fā)表時間：2022-05-11

美國化妝品FDA注冊申請要求是什么？根據(jù)美國FDA化妝品法規(guī)和化妝品注冊的自愿性要求，化妝品企業(yè)可以在產(chǎn)品在美國上市之前或之后，通過電子系統(tǒng)VCRP注冊化妝品或提交紙質文件。注冊后，企業(yè)將有一個企業(yè)注冊號和產(chǎn)品配方號（CPIS）。企業(yè)需要提供的信息包括企業(yè)信息和產(chǎn)品信息。

　　在美國，化妝品由FDA的食品安全和營養(yǎng)中心（CFSAN）監(jiān)管。CFSAN負責確保化妝品的安全和標簽。雖然FDA批準化妝品中使用的色素添加劑，但是FDA不批準化妝品。化妝品制造商有責任在銷售其產(chǎn)品之前，確保產(chǎn)品在按照標簽或正常使用條件使用時是安全的。美國銷售化妝品的兩個最重要的法規(guī)是FD＆CAct和FPLA。FDA根據(jù)這些法律的規(guī)定管理化妝品。下面和冠通檢測小編一起來了解下具體怎么辦理吧！

　　FDA注冊化妝品

　　FDA對化妝品的注冊是自愿的。制造商不需要向FDA注冊他們的設備或產(chǎn)品。

　　FDA自愿化妝品注冊計劃是FDA為美國化妝品制造商、包裝商和分銷商創(chuàng)建的一個報告系統(tǒng)。

　　該計劃有兩個組成部分：

　　（1）設施登記；

　　（2）化妝品成分表。

　　FDA使用信息數(shù)據(jù)庫作為監(jiān)控化妝品行業(yè)的手段。

　　自愿注冊提供的信息使FDA能夠了解目前化妝品中使用的成分、使用頻率、市場上化妝品的類型以及制造這些產(chǎn)品的公司。化妝品成分審查（CIR）是一個由行業(yè)資助的獨立科學專家組，該數(shù)據(jù)庫已被用于協(xié)助CIR專家組評估成分安全性并確定成分安全性審查的優(yōu)先級。

　　化妝品FDA注冊，F(xiàn)DA只提供化妝品FDA注冊號，沒有化妝品FDA注冊證書。化妝品FDA注冊不用向FDA繳納官方費用。

　　化妝品需要FDA注冊或者FDA許可嗎？

　　根據(jù)法律規(guī)定，制造商不需要向FDA注冊化妝品或向FDA提交產(chǎn)品配方，也不需要注冊號就可以將化妝品進口到美國。然而，F(xiàn)DA鼓勵

　　化妝品公司使用在線注冊系統(tǒng)參與FDA的自愿化妝品注冊計劃（VCRP）。化妝品制造商、分銷商和包裝商可以向目前在美國銷售的產(chǎn)品提供關于其產(chǎn)品的信息，并在VCRP數(shù)據(jù)庫中注冊其制造和/或包裝設備的位置。

　　美國化妝品的FDA分類：

　　所有出口到美國市場的化妝品都必須確認產(chǎn)品類型。如果產(chǎn)品屬于以下類型的產(chǎn)品，可以向美國化妝品FDA注冊。如果有的化妝品注冊了OTC藥品。

　　化妝品FDA注冊：企業(yè)注冊產(chǎn)品成分注冊

　　化妝品的FDA認證要求：

　　1.化妝品成分及其含量的評估；

　　2.修改化妝品標簽以符合FDA標簽審查；

　　3.化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊；

　　4.注冊化妝品成分；

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