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美國FDA化妝品注冊系統(tǒng)再次延期

文章出處:環(huán)測威 人氣:472發(fā)表時間:2023-11-20

       一、美國化妝品推遲強制執(zhí)行期限:

  美國食品藥品管理局(FDA)在2023年11月8日發(fā)布最新指導(dǎo)意見,其宣布內(nèi)容是預(yù)計將《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》(MoCRA)化妝品企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名的強制執(zhí)行時間延遲六個月,即到2024年7月1日前。

  推遲合規(guī)期限的目的是為了讓化妝品企業(yè)有更充足的時間去完成注冊和列名,這對于企業(yè)的角度來講是有利的。

  FDA官網(wǎng)原文鏈接:

  https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-news-events/fda-issues-draft-guidance-registration-and-listing-cosmetic-product-facilities-and-products

  

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  二、化妝品注冊系統(tǒng)延遲至12月初

  最新的通告,美國FDA全新化妝品注冊系統(tǒng)-Cosmetic Direct預(yù)計會改在12月初開啟。FDA強烈建議企業(yè)采用電子方式進行注冊和列名,避免通過紙質(zhì)的方式遞交從而提高整體時效性與準(zhǔn)確度。

  美國FDA化妝品的合規(guī)期限雖然延后了六個月,但注冊系統(tǒng)將依舊在原定合規(guī)期限內(nèi)開放,所以環(huán)測威也建議企業(yè)在注冊系統(tǒng)開放后盡快完成企業(yè)注冊與產(chǎn)品列名,避免出現(xiàn)不及時的注冊導(dǎo)致出貨延誤。

  

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  在美國,與化妝品標(biāo)簽相關(guān)的監(jiān)管法規(guī)眾多,其中最重要的三部法規(guī)為FD&C法案、FPLA法案以及2022年新頒布的MoCRA法案。這三部法規(guī)構(gòu)成了美國化妝品標(biāo)簽標(biāo)識管理的基礎(chǔ)框架。美國化妝品監(jiān)管法規(guī)對于化妝品的標(biāo)簽標(biāo)識管理非常嚴(yán)格,要求標(biāo)簽上必須標(biāo)注的內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱及屬性信息、凈含量、成分表等。標(biāo)簽的展示面和語言文字也有著明確的規(guī)定和要求。

  針對前期已付款排隊注冊的客戶,CTB環(huán)測威將繼續(xù)在注冊系統(tǒng)開放的時間為貴司進行企業(yè)注冊或產(chǎn)品列名,美國代理等有效期限也同樣截至2024年12月31日,在此期間,我們也會照常為您提供一對一指導(dǎo)MoCRA法規(guī)指導(dǎo)服務(wù)。

  目前仍在觀望中的企業(yè),環(huán)測威的建議是盡早準(zhǔn)備好企業(yè)注冊或產(chǎn)品列名所需的相關(guān)資料,或者及時與我們的工程師進行一對一了解,為您在FDA規(guī)定的合規(guī)期限前完成注冊及列名?;瘖y品出口企業(yè)應(yīng)當(dāng)仔細(xì)研究美國的化妝品法規(guī),確保標(biāo)簽的準(zhǔn)確性和合規(guī)性,避免因標(biāo)簽問題被拒絕入境。


  以上資料由環(huán)測威整理發(fā)布,如有疑問或需檢測認(rèn)證歡迎與環(huán)測威檢測直接溝通(4008-707-283)擁有自建實驗室,為廣大客戶提供各行各業(yè)的檢測認(rèn)證服務(wù),深受廣大客戶信賴。


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