歐盟RoHS指令附錄IV再次新增豁免條款
歐盟RoHS指令附錄IV再次新增豁免條款。2023年7月24日,歐盟委員會發布指令(EU)2023/1526,在歐盟RoHS指令 2011/65/EU附錄IV中新增第41a項關于鉛的豁免條款。該指令預計于公布后第20天生效。
本次新增條款內容如下:
條款內容
用于全血肌酐和血尿素氮分析的體外診斷醫療設備中的電流、電位和電導傳感器,其聚氯乙烯(PVC)基材中的作為熱穩定劑的鉛。
適用范圍及有效期
適用于第8類產品(醫療設備)
有效期:2023年12月31日到期。
CTB建議企業隨時關注RoHS指令的最新信息,提前做好風險物料的排查以及測試方法的切換,確保產品符合最新的要求。
作為國際公認的測試、檢驗和認證機構,CTB能夠為企業提供全面的RoHS一站式解決方案(測試、咨詢、認證等),協助企業積極應對法規最新要求!
關于RoHS豁免條款
豁免條款是歐盟RoHS指令中的重要組成部分。豁免條款到期前,企業或行業組織可以向歐盟委員會申請延長豁免有效期(提前18個月),歐盟委員會應對收到的延期申請進行評估,并決定是否對豁免條款進行延期或修訂。
關于RoHS豁免條款的有效期
若無相關方提出延期申請,則該條款到期自動失效;
有企業或行業組織提出延期申請,在官方評估期內該條款仍然有效;
- 若批準延期,則官方會給出新的有效期;
- 若豁免條款延期申請被駁回或豁免條款被撤銷,該條款將自決定之日起12至18個月失效。
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